盘点2025年最热20个CE认证标准
一、通用安全与环保标准
1. EN IEC 62368-1:2023
- 适用产品：音视频设备、ICT设备（如笔记本电脑、充电器）
- 核心测试：
- 电气安全（防触电、能量源分级）
- 防火防护（材料阻燃等级）
- 机械危险防护（结构稳定性）
- 2025新规：新增对无线充电设备的能量传输安全测试
2. EN ISO 12100:2024
- 适用产品：工业机械、自动化设备
- 核心测试：
- 风险评估（机械伤害、噪声等级）
- 安全防护装置验证（急停按钮响应≤0.5s）
- 关键更新：强制要求AI驱动设备的算法失效防护
3. EN 71-1/2/3:2024
- 适用产品：玩具（含智能玩具）
- 核心测试：
- 物理机械安全（小部件窒息风险）
- 易燃性（燃烧速度≤30mm/s）
- 19项重金属迁移限值（铅≤13.5mg/kg）
4. EN 62115:2020+A11:2025
- 适用产品：电动玩具、儿童机器人
- 核心测试：
- 电池过热保护（表面温升≤45°C）
- 电路隔离（抗短路能力）
- 新规：新增无线玩具的电磁辐射吸收率（SAR≤2W/kg）
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二、无线与网络安全标准
5. EN 303 645 V2.1.1:2025
- 适用产品：IoT设备（智能家居、穿戴设备）
- 核心测试：
- 密码强度（禁止默认密码）
- 漏洞披露机制（需提供安全更新通道）
- 执法重点：未达标产品将被欧盟海关拦截
6. EN 18031系列:2024
- 适用产品：联网无线电设备（手机、支付终端）
- 分项标准：
- EN 18031-1：网络抗攻击能力（DDoS防护）
- EN 18031-2：GDPR合规性（端到端加密）
- EN 18031-3：支付防欺诈（多因素认证）
- 生效日期：2025年8月1日强制实施
7. EN 301 489-1 V3.2.0:2025
- 适用产品：无线通信设备（蓝牙/Wi-Fi模块）
- 核心测试：
- 电磁兼容（EMC限值±3dB）
- 多网协同干扰测试（5G与Wi-Fi 6E共存场景）
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三、电池与能源标准
8. EN IEC 62133-2:2025
- 适用产品：便携式锂电池（手机/无人机电池）
- 核心测试：
- 热滥用（130°C高温无爆炸）
- 挤压测试（10kN压力下不起火）
- 关联法规：欧盟电池法规(EU) 2023/1542
9. EN 45554:2025
- 适用产品：工业电池（>2kWh）、电动汽车电池
- 核心测试：
- 可拆卸性（工具拆卸时间≤5分钟）
- 回收材料比例（钴≥70%、锂≥50%）
- 文件要求：需提供电池护照（Battery Passport）
10. EN 50604-1:2025
- 适用产品：轻型电动车电池（电动滑板车/自行车）
- 核心测试：
- 振动测试（模拟道路环境）
- 循环寿命（1000次充放电后容量≥80%）
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四、医疗设备标准
11. ISO 13485:2025
- 适用产品：医疗器械（含IVD体外诊断设备）
- 核心要求：
- 质量管理体系（QMS审计）
- 供应链追溯（UDI唯一设备标识）
- 关联平台：EUDAMED数据库强制注册
12. EN ISO 14971:2025
- 适用产品：高风险医疗器械（植入物、呼吸机）
- 核心测试：
- 生物相容性（ISO 10993系列）
- 软件失效分析（AI诊断工具需提供算法验证）
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五、特定产品专项标准
13. EN 55032:2025
- 适用产品：多媒体设备（电视/游戏机）
- 核心测试：
- 传导骚扰（150kHz~30MHz）
- 辐射骚扰（1GHz~6GHz）
- 新频段：新增6GHz频段测试（Wi-Fi 7设备适用）
14. EN 61000-3-2:2024
- 适用产品：电源类产品（适配器、LED驱动）
- 核心测试：
- 谐波电流限值（Class D设备≤3.5mA/W）
- 电压波动抗扰度
15. EN 15493:2025
- 适用产品：室内蜡烛
- 核心测试：
- 防火安全（自熄时间≤30秒）
- 燃烧稳定性（倾斜10°不倾倒）
16. EN ISO 20957-20:2025
- 适用产品：健身器材地垫
- 核心测试：
- 冲击缓冲（10kg钢球1m坠落变形≤15%）
- 防滑系数（湿态≥0.4）
17. EN 13501-1:2024
- 适用产品：建材（防火门、电缆）
- 核心测试：
- 燃烧等级（A1~F分级）
- 烟毒性（s1~s3级）
18. EN 62321:2025
- 适用产品：所有电子电气产品
- 核心测试：
- RoHS 2.0（新增4项限用物质：中链氯化石蜡等）
- 有害物质检测方法（IEC 62321-8）
19. EN 1176:2024
- 适用产品：儿童游乐设施
- 核心测试：
- 结构安全（头部夹伤风险）
- 跌落防护（HIC头伤指数≤1000）
20. EN 13060:2025
- 适用产品：小型蒸汽灭菌器
- 核心测试：
- 灭菌效率（嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭率≥99.9999%）
- 生物负载监测
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2025年CE标准更新要点总结
1. 网络安全强化
- 联网设备需满足EN 18031三部分要求，否则禁止入欧
2. 电池法规升级
- 碳足迹声明（ISO 14067）和电池护照成强制要求
3. 医疗追溯加强
- 遗留器械需在EUDAMED注册DI标识（18个月过渡期）
4. 处罚力度加大
- CE标志滥用罚款提高至年营业额4%
> �� 企业应对建议：
> - 产品设计阶段介入合规分析（如电池可拆卸性、默认密码禁用）
> - 关注标准动态更新：CEN/CENELEC官网每季度发布修订预警
> - 建立技术文件维护机制：至少每年更新测试报告与DOC声明
如需特定标准全文解读或实验室资源，可提供产品类别定向输出合规方案。
